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 Biogen喊停阿茲海默藥物試驗


在宣布停止與日本製藥公司Eisai合作開發阿茲海默病藥物aducanumab的兩項晚期臨床試驗後,Biogen股票暴跌29.23%,市值流失160億元,為2008年8月以來最糟的單日表現,市場原本對該藥物期望很高。

市值達630億元、全球最大的生物技術公司之一的Biogen在聲明中表示,停止第三階段試驗的決定是依據獨立小組的無效分析結論,該分析顯示試驗不太可能「達到其主要試驗指標」的療效。Biogen說,停止研究的建議並非基於安全性問題。

市場對aducanumab的預期很高,因為高盛分析師曾一度預測該藥物的銷售額可能達到120億元。

Biogen CEO沃納左斯(Michel Vounatsos)在聲明中表示,「這個令人失望的消息證實了治療阿茲海默病的複雜性以及進一步推進神經科學知識的必要性,」「我們非常感謝所有阿茲海默病患者、他們的家人和參與試驗的研究人員,為這項研究做出了巨大貢獻。」

在宣布震驚市場的消息後,分析師們立即進行評比。

Jefferies醫療保健分析師霍爾茲(Jared Holz)說:「這是整個產業藥物試驗活動中最大的機會和最引人注目的活動,無論是否為了Biogen,你都必須承認。」「我們多年來一直在討論這個問題,並期望能在2020年獲得讀數。顯然很可能在2019年獲得無效分析的結果,但投資人早已進場定價。」

William Blair將Biogen的評級從優於大盤下調至市場表現。

SVB Leerink分析師波吉斯(Geoffrey Porges)在報告中指出,「短期內找不到任何有助於股價回升至300元以上的催化劑。」

摩根史坦利分析師哈里森(Matthew Harrison)指出,停止試驗是「一個重要的負面因素」。

Biogen業務主要是開發適用神經和血液疾病的治療藥物,範圍從多發性硬化症到血友病。雖然Biogen仍然是治療多發性硬化症的關鍵角色,但競爭加劇迫使這家總部位於麻州劍橋的生技企業跨入阿茲海默症等新領域。

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 抗肺癌新契機 免疫治療正夯


(健康醫療網/林怡亭報導)

肺癌藥物發展有三次大革命,化學治療、標靶治療到現在的免疫治療。衛生福利部剛公布的《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》於9月6日上路,明訂自體免疫細胞治療,經衛生福利部核准登記後,可用於第一期至第三期標準治療無效的癌症病人與實體癌第四期病人,可提供肺癌病人治療的新選擇。

化療會影響正常人體運作 標靶治療恐有抗藥性

中國醫藥大學附設醫院胸腔內科陳鴻仁醫師表示,癌症治療觀念與技術日新月異,第一次是1940年後出現的化學治療。化療藥物的作用機轉是殺死分裂快速的細胞,因而對癌症有效,卻也影響了正常人體的運作。所以,只要化療藥物的劑量夠高,都能殺人。。

肺癌治療藥物的二次革命是「標靶治療」,尋找能殺死肺癌卻不影響正常細胞的藥物,一直是科學家的挑戰。2003年FDA核准了第一個肺癌的標靶藥;如今,只要是非小細胞肺癌(特別是肺腺癌)病患,具有EGFR、ALK、ROS-1、Met或BRAF突變,都有相對應的標靶藥物。然而,癌細胞會持續進化,假以時日,就會出現抗藥性。

免疫治療如火如荼發展 輸入免疫細胞追獵肺癌

對於標準治療無效的肺癌病患,可以將自體免疫細胞抽取出來,經由體外的藥物刺激培養,蛻變成具備較強追獵肺癌能力的細胞,再回輸體內。以此搭「免疫檢驗點抑制劑」,就學理而言,應極具治療潛力。

要如何喚醒沉睡中的免疫細胞?陳鴻仁醫師表示,約有20%肺癌病患,免疫細胞已然辨識出身體裡面的壞分子,然而癌細胞卻在被催毁前,啟動了免疫剎車。剎車一啟動,免疫細胞會認為癌細胞是自己人,便熄了上膛的火藥,回去睡大覺。「免疫檢驗點抑制劑」即是為鬆開免疫刹車,進而設計出的抗癌藥物。

那對於一開始肺癌細胞就隱藏得特別好,免疫細胞無從辨識的肺癌病患,該怎麼辦呢?現行研究證據顯示,可在免疫治療的基礎上,添加化療或放射線治療。因為化療或放療會殺死部分癌細胞,破裂的癌細胞會增加抗原呈現,進而提升免疫對癌細胞的辨識。








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